Anvisa suspende lote de remédio para hipertensão por conter caco de vidro

Todos os produtos deste lote tiveram a comercialização, a distribuição e o uso suspensos. Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e suspensão imediata de venda, distribuição e uso de um lote do medicamento furosemida, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., depois de se constatar um desvio de qualidade. A irregularidade foi identificada na Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC).
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O lote afetado é o 2411191, com validade até 30 de novembro de 2026. Foi detectada a presença de material estranho, descrito como similar a “caco de vidro”, em algumas ampolas do medicamento. A hipótese é que esse corpo estranho possa oferecer risco à saúde, especialmente em tratamentos hospitalares, onde a furosemida injetável é usada para casos mais severos de retenção de líquidos, insuficiência cardíaca, hipertensão ou doenças renais.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União, e nela está expressamente proibida não só a comercialização, como também a distribuição e uso do lote em questão. A Anvisa orienta que profissionais de saúde, clínicas e hospitais verifiquem seus estoques e suspendam imediatamente o uso de qualquer ampola do lote 2411191. Pacientes que tiverem esse lote em casa devem entrar em contato com a Vigilância Sanitária local ou com a agência via seus canais oficiais para orientação.
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A Hypofarma, fabricante, em nota, disse tratar o incidente como “um desvio pontual” e que o lote será investigado para apurar como ocorreu essa falha, prometendo cooperação com Anvisa. A empresa também afirmou que segue práticas rigorosas de controle de qualidade, e que protocolos de fabricação são revisados continuamente.
